Le marché des suboxone des États-Unis d'Amérique est estimé à USD 2 285.5 Mn en 2024 et devrait atteindre USD 3 151,9 Mn par 2031, croissance à un TCAC de 4,1% entre 2024 et 2031.

Des facteurs tels que la hausse des taux d'abus d'opioïdes et de toxicomanie, la sensibilisation accrue au traitement des médicaments, la disponibilité de formulations génériques et des politiques de remboursement favorables ont été à l'origine du marché.

Pilote du marché – pipeline de produits solides

Le pipeline stable et solide de produits sur le marché de Suboxone aux États-Unis d'Amérique est un moteur clé de la croissance. Les entreprises du marché ont constamment introduit de nouvelles formulations innovantes de Suboxone pour traiter plus efficacement la dépendance aux opiacés.

Par exemple, en 2022, Indivior, un acteur majeur du marché, a reçu l'approbation de la FDA pour Sublocade Monthly (Brixadi), la première formulation de buprénorphine injectable à longue durée d'action pour un trouble d'utilisation des opioïdes modéré à sévère. Ce nouveau produit permet une posologie moins fréquente que les formulations sublinguales existantes, ce qui augmente la commodité et la conformité au traitement. D'autres entreprises comme Rhode Pharma ont reçu l'approbation pour des injections de longue durée similaires ainsi que des films sublinguals avec des propriétés déterrentes abusives au cours de la période 2020-2022.

Le pipeline de produits dans les années à venir reste aussi robuste avec plusieurs géants pharmaceutiques comme Indivior et Rhodes qui cherchent activement de nouveaux traitements avancés plus sûrs et plus confortables pour les patients. Certaines formulations en cours de développement ciblent des populations spécifiques de patients comme les adolescents ou permettent l'administration mensuelle ou trimestrielle selon les besoins de l'individu.

Conducteur du marché – La croissance de la population gériatrique est sujette à la douleur chronique

La croissance de la population gériatrique sujette à la douleur chronique est un facteur clé qui stimule le marché américain du suboxone. Selon les données du Bureau du recensement des États-Unis, la population âgée de 65 ans et plus devrait croître considérablement au cours des prochaines années pour atteindre près de 94 millions d'Américains d'ici 2060. La douleur chronique est très répandue chez les personnes âgées, plus de 50 % des personnes âgées de plus de 65 ans souffrant quotidiennement de douleurs chroniques. Parmi les problèmes de douleur chronique les plus courants chez les aînés, mentionnons l'arthrite, les douleurs au bas du dos, les douleurs au cou et les douleurs musculaires globales.

Cette prévalence croissante de la douleur chronique dans la population vieillissante alimente la demande de solutions efficaces de gestion de la douleur comme le suboxone dans le pays. Comme les traitements classiques tels que les opioïdes présentent des risques de dépendance et de dépendance chez les personnes âgées, les médecins recommandent de plus en plus des traitements à base de buprénorphine tels que la suboxone aux patients gériatriques souffrant de douleurs chroniques. Suboxone offre un soulagement durable de la douleur modérée à sévère et a un potentiel d'abus moindre et des effets secondaires par rapport aux opioïdes.

Défi du marché – Règlement sur les chaînes d'approbation des médicaments

Aux États-Unis, la réglementation stricte en matière d'approbation des médicaments a grandement influencé la croissance du marché de la suboxone au cours des dernières années. Le processus d'approbation des médicaments mis en oeuvre par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis vise à assurer l'innocuité et l'efficacité des nouveaux médicaments. Toutefois, ce cycle d'examen long et méticuleux a considérablement retardé l'entrée de nouveaux médicaments potentiellement plus efficaces sur le marché des suboxone.

En moyenne, il faut plus de 10 ans pour qu'un nouveau médicament soit approuvé par la FDA dès le début des essais cliniques. Le médicament doit passer par plusieurs phases d'essais cliniques impliquant des milliers de bénévoles pour établir l'innocuité et l'efficacité de son utilisation prévue. Même après des essais cliniques réussis, la FDA procède à un examen très approfondi des pratiques de fabrication et des processus de contrôle de la qualité avant d'accorder l'approbation finale. Cet examen approfondi est nécessaire, mais il étend le temps au marché des médicaments innovants.

Opportunité de marché – Émergence de génériques

L'émergence de versions génériques de Suboxone aux États-Unis représente une occasion importante d'accroître l'accès et l'abordabilité du traitement médicamenteux pour les troubles d'utilisation des opioïdes. Pendant de nombreuses années, la formulation de marque a détenu un monopole en raison des protections d'exclusivité de la FDA. Toutefois, à la fin de 2020, les premières versions génériques du film sublingual Suboxone ont été approuvées par la FDA et sont entrées sur le marché. Cela a introduit une concurrence nécessaire qui a déjà commencé à abaisser sensiblement le coût de ce traitement vital.

Selon des données récentes du Department of Health and Human Services des États-Unis, en 2021, plus de 9,3 millions d'adultes américains souffraient d'un trouble lié à la consommation d'alcool ou d'héroïne. La crise des opioïdes continue de défavoriser les collectivités partout au pays, avec plus de 100 000 décès par surdose signalés au cours de la dernière année seulement. L'élargissement de l'accès à des traitements éprouvés comme la buprénorphine à l'aide de génériques peut aider à enrayer cette crise en rendant le traitement plus abordable et plus accessible pour ceux qui luttent contre la toxicomanie.

Insights, By Type: Generics Dominate the Type Segment Due to Lower Prices

Within the United States of America Suboxone market segmented by type, generics sub-segment contributes the largest share of 63.1%. The primary driver of generics' dominance is their significantly lower prices compared to branded Suboxone. Generics are able to offer prices that are a fraction of the cost of branded drugs once they come off patent exclusivity and face competition. For patients struggling with opioid addiction and seeking treatment, the lower price of generics makes them much more accessible and affordable as an option.

In addition, generics face little resistance from physicians and pharmacies once proven to be just as safe and effective as their branded counterparts. With no difference in clinical performance, generics are freely substituted when presented with a prescription for the branded drug. Widespread acceptance and automatic substitution drive strong market uptake of new generic launches.

Major generic manufacturers like Teva, Mylan, and Sandoz have capitalized on the patent cliff of branded Suboxone to quickly gain market share. Their manufacturing and distribution infrastructure allows nationwide availability, further cementing generics in the top spot. PBM formularies also strongly incentivize the use of low-cost generics through favorable co-pay tier placement and coverage restrictions on higher priced brands.

Insights, By Formulation: Simpler and More User-Friendly Dosage Form

When analyzing the United States of America Suboxone market segmented by formulation, tablets contribute the highest share of 41.1% over film. The primary driver of tablets' majority position is their simpler and more user-friendly dosage form compared to film. For those new to treatment or early in their recovery journey, taking a tablet is a much more straightforward process than properly applying and dissolving a small film under the tongue.

Tablets are also generally preferred by physicians just starting patients on buprenorphine-based treatment. The delivery is more tolerant of variations in administration technique compared to film. This provides a gentler onboarding experience as patients master consistent daily dosing. Tablets are also favored in certain populations like older patients who may face more difficulty or have less experience using dissolvable films.

From a supply chain perspective, tablets are simpler and less expensive to manufacture at scale versus film, leading to frequent drug shortages of the latter. Tablet blister packs also take up less physical space on pharmacy shelves compared to bulky film pouches. As a result of these various advantages, tablets have maintained their majority despite the entrance of alternative film offerings in recent years.

Les principaux acteurs du marché de Suboxone aux États-Unis d'Amérique sont Indivior PLC., Dr. Reddys Laboratories Ltd., Amneal Pharmaceuticals LLC., Mylan N.V., Novartis AG, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Mallinckrodt, Lannett Co Inc., Sun Pharmaceutical Industries Ltd. et Alkem Labs.