안티 CD47 약물 시장은 2025 년에 USD 0.20 bn으로 평가 될 것으로 추정되며 2032 년까지 USD 2.46 bn에 도달 할 것으로 예상됩니다. 몇몇 주요 제약 회사는 암 치료를 위해 항 -CD47 약물에 대한 임상 시험을 적극적으로 수행하고 있으며 종양학에서 혁신적인 치료 옵션을 개발하기위한 상당한 노력을 나타냅니다.

Anti-CD47 약물 시장은 전 세계적으로 암 발병률이 상승하고 새로운 암 면역 요법을 개발하는 회사의 R & amp; d 투자 증가로 인해 예측 기간 동안 높은 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다. 시장은 또한 암 환자의 생존율을 향상시키는 효과를 나타내는 항 -CD47 항체의 유망한 임상 시험 결과에 의해 주도됩니다. 승인 된 경우,이 약물은 상업적 잠재력이 높고 종양학 부문에서 새로운 기회를 창출 할 것입니다.

시장 드라이버 - 암의 사전 성장과 새로운 치료법에 대한 필요 증가

암은 전 세계 사망자의 주요 원인 중 하나가되었습니다. WHO의 최신 추정에 따라, 암의 글로벌 부담은 급속하게 노후화 인구와 라이프 스타일 습관을 변경하기 때문에 향후 몇 년 동안 크게 상승 할 것으로 예상된다. 새로운 암 사례의 70 % 증가가 향후 10 년 말까지 전 세계적으로 목격 될 것으로 예상됩니다. chemotherapy, 방사선 및 수술과 같은 기존 치료 접근법이 완전히 치료 암 또는 두드러지게 환자의 생존율을 향상시키기 위해 침착하게 될 것이라는 사실을 더 강조합니다.

심각한 진전이 특정 암에 대한 표적 치료, 대다수의 암은 여전히 어렵다. 이러한 어려운 암을 위해, 종양학은 점점 더 많은 효과적인 항암제를 개발하기 위해 대상이 될 수있는 소설 메커니즘과 통로를 탐구하는 데 관심이있다. 중요한 연구 초점이 전 세계적으로 CD47 경로를 얻는 그런 소설 대상. CD47는 면역 체계에 의해 phagocytosis에서 암세포를 보호하는 "돈" 신호로 작동합니다. 초기 임상 연구에는 항 CD47 약이 암세포에 대한 면역 반응을 유발할 수 있으며 다양한 혈액암 및 고체 종양을 치료할 수 있습니다.

전 세계적으로 암 부담의 증가 및 기존 치료 접근 제한, 행동의 새로운 메커니즘을 가지고 치료에 대한 성장이 필요하고 잠재적으로 어려운 암을 치료 할 수 있습니다. CD47는 암에 대한 면역 체계를 해칠 수 있을 때 막힌 중요한 증발 경로로 신생합니다. 지속적인 임상 시험에서 긍정적 인 결과에 따라 항-CD47 약은 암에서 빈번한 임신으로 고통받는 큰 환자 풀을 얻는 것이 좋습니다. 이 성장하는 대안 치료 전략에 대한 필요는 CD47 경로가 중요한 목표에 대한 추가 임상 개발 및 상용화의 새로운 항암제.

시장 드라이버 - 어려운 암 치료에서 표적 치료의 높은 효능

많은 암에 대한 생존율은 조기 검출 및 표적 암 치료에 대한 발전으로 인해 지난 수십 년 동안 크게 향상되었습니다. 그러나 기존의 치료 형태와도 어려운 암의 하위 세트가 존재하며 빈혈을 앓고 있습니다. 이 포함 종양 같은 트리플 부정적인 모유 암, 급성 myeloid 백혈병, 고급 위장 및 간암 등. 이러한 어려운 암을 위해, 주요 unmet 필요는 매우 높은 응답률과 장기 질병 통제를 달성할 수 있는 표적 치료법을 개발하기 위한 존재합니다.

초기 단계 시험에는 항 CD47 약이 모노 요법과 같은 강력한 항 종양 활동을 유도할 수 있으며 혈액 및 고체 악성 물질을 포함한 여러 암에서 다른 면역 치료와 결합 할 수 있습니다. 예를 들어, AML 시험 항 CD47 약물 hu5F9-G4는 azacitidine 또는 venetoclax와 결합했을 때 거의 40 %의 재발 / 재발 환자에서 완전한 재발을 달성했습니다.

높은 efficacy endpoint를 달성할 수 있는 능력을 입증하는 것은 어려운 암을 위한 더 나은 처리 선택권을 위한 높은 unmet 필요를 줍니다. 이 unmet 필요를 해결하고 실질적으로 더 빈번한 prognosis 암 환자의 생존 잠재력을 개량하는 것을 돕기 위하여 표적으로 한 접근으로 멀리 위치 반대로 CD47 약을 보여주는 encouraging efficacy 신호. 지속적인 늦은 단계 연구에 있는 확인에 주제, 반대로 CD47 치료는 각종 어려운 위협 암을 위한 정면 선 또는 adjunct 처리 선택권으로 출현하는 잠재력을 가지고 있습니다.

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Market Challenge - 높은 개발 비용 및 긴 승인 프로세스

Anti-CD47 마약 시장에서 운영되는 회사에 직면 한 주요 도전 중 하나는 새로운 약을 시장에 가져와 규제 승인을 얻는 데 관련된 높은 개발 비용입니다. 소설 약 분자 개발은 수년간 연구 및 임상 시험에 큰 투자를 요구합니다. Anti-CD47 약은 면역 요법의 새로운 클래스이며, 광범위한 연구가 환자 및 의료 시스템에 대한 가치를 입증하는 데 필요한 탁월한 안전성과 효능 프로파일을 가지고 있습니다. 인간 참가자를 포함한 임상 시험은 최적의 복용량, 부작용 및 질병 결과에 대한 전반적인 영향을 평가하기 위해 여러 단계를 통해 가야합니다. FDA와 같은 신체의 규제 승인 취득은 상당한 시간과 자원이 컴파일하는 광범위한 양의 임상 및 비 클리닉 데이터 제출을 포함합니다. 또한 개발 단계의 실패 또는 지연은 부정적인 영향 비용과 적시에 영향을 미칠 수 있습니다. 높은 비용과 위험은 많은 제약 회사, 특히 더 작은 것들에 대한 세제 역할을하고, 적극적으로 이 유망한 세그먼트에 투자.

Market Opportunity - 성장하는 의료 인프라로 새로운 시장을 확장

안티 CD47 마약 시장에서 회사의 주요 기회 중 하나는 의료 인프라와 지출 기능에 상당한 성장을보고 신흥 시장으로 확장 할 수있는 잠재력입니다. 아시아, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카의 많은 개발 국가는 점점 고급 치료 옵션을 감당할 수 있습니다. 그들의 인구는 항 CD47 약과 같은 혁신적인 immunotherapies에서 혜택을 얻을 수있는 성장 질병 부담으로 크다. 그러나 이러한 시장은 현재 이러한 소설 치료에 대한 제한적 접근 및 인식이 있습니다. 관련 현지 임상 연구를 수행 할 수있는 기업은 규제 승인, 배포 네트워크 설정 및 교육 의료 제공 업체는 신흥 테러에 거대한 unmet 필요로 탭합니다. 성공적으로 신흥 의료 도메인을 입력하는 것은 브랜드가 첫 번째로 큰 장점과 브랜드 로열티를 얻을 수 있습니다. 그것은 또한 전반적인 시장 valuation를 밀어 줄 수있는 새로운 수익 스트림을 엽니 다.

Ovarian 암 치료는 환자의 단계와 공차에 따라 다릅니다. 초기 단계 I 질병을 위해, 종양을 제거하는 수술은 일반적으로 필요한 치료입니다. 더 진보된 단계 II-IV를 위해, chemotherapy는 어떤 잔여 암세포를 삭제하기 위하여 뒤에 오는 수술을 처방됩니다. 표준 선 화학 요법은 카보플라틴 (Paraplatin) 또는 cisplatin (Platinol)과 paclitaxel (Taxol)과 같은 세인과 조화하여 백금 기반 약물로 구성됩니다.

6 개월 이내에 선 치료 또는 진행 후 재발 환자는 일반적으로 두 번째 라인 화학 요법을 권장합니다. 가장 자주 처방된 약물은 liposomal doxorubicin (Doxil/Caelyx), topotecan (Hycamtin), gemcitabine (Gemzar), 또는 PEGylated liposomal doxorubicin (Docefrez)입니다. 독성 공차, comorbidities 및 이전 치료 응답과 같은 요인은 이러한 옵션 사이에 처방전의 선택을 안내합니다.

몇몇 처리 대안이 남아 있을 때 나중에 재발을 위해, 처방전은 olaparib (Lynparza), bevacizumab (Avastin), 또는 면역 검수원 억제물 같이 더 새로운 약물의 임상 시험을 고려할지도 모릅니다. 부작용, 분자 종양 프로파일링 및 환자 성능 상태 영향은 나중에 치료 라인의 의사 결정에 영향을 미칩니다.

Ovarian 암은 종양 확산을 기반으로 I에서 IV로 진행됩니다. 단계 I 암은 ovaries에 confined 동안 단계 IV는 외부 골반을 확산하고있다. 단계별 I 질병, ovaries, fallopian 관 및 uterus를 제거하는 수술 ( 양측 salpingo-oophorectomy를 가진 총 hysterectomy)는 1 차적인 처리입니다. IV에 더 고급 단계 II를 위해, 수술은 백금 근거한 chemotherapy에 의해 지켜집니다.

표준 첫번째 선 chemotherapy 식이요법은 carboplatin 플러스 paclitaxel는 6 주기를 위한 매일 3 주 intravenously 주장했습니다. 이 조합은 carboplatin 혼자 비교된 임상 시험에서 입증된 우량한 전반적인 응답 비율 및 진행 자유로운 생존 때문에 선호됩니다. 사용 된 브랜드는 paclitaxel (Taxol) 및 carboplatin (Paraplatin)입니다.

첫번째 선 처리 후에 암 치료가, 그 후에 처리는 마지막 처리 때문에 간격에 달려 있습니다. 재발견을 위해 6 달 또는 첫번째 선 치료를 완료한 후에, 환자는 Gemcitabine 플러스 carboplatin (Gemzar + Paraplatin) 또는 pegylated liposomal doxorubicin (PLD의 유명 상표 Doxil)와 같은 화학 요법 조합으로 대우됩니다. 6 개월 이내에 초기 재발을 위해, clinicians는 전형적으로 이전 carboplatin-paclitaxel 요법을 재 배제합니다.

플래티넘 저항하는 종양은 첫번째 선 치료의 실패가 대우하고 olaparib (Lynparza) 정제 혼자 또는 cediranib (Iclusig)와 같은 실험적인 선택권을 요구합니다. 이 개요는 난소암의 다양한 단계에 대한 치료 접근의 포괄적 인 아직 간결 분석을 제공 희망.

협업 및 파트너십은 CD47 마약 시장에서 널리 채택 된 전략으로 연구 및 개발 발전을 발전시킵니다. 예를 들어, 2020에서 Forte Biosciences는 Kyowa Kirin과 협력하여 FB-202, 일류 항 CD47 단일 클론 항체의 치료를 위해 FB-202를 개발했습니다. 이 파트너십은 큰 제약 회사에서 기금 및 전문 지식을 제공하여 임상 프로그램을 진행합니다.

또 다른 효과적인 전략은 인수를 목표로하고있다. 2019에서 Trillium Therapeutics는 $ 2.26 억의 Pfizer에 의해 인수되었으며, 현재 단계 1 평가판에서 리드 CD47 후보 TTI-621을 얻는다. Pfizer는 신속하게 대상 치료로 종양 파이프라인을 강화할 수 있습니다.

회사는 계약 연구 기관과 협력하여 비핵 기능 및 개발을 가속화합니다. 예를 들어, 2018 년 Arch Oncology는 Charles River와 협력하여 AO-176, 높은 친화력 항 CD47 항체에 대한 사전 클리닉 연구를 수행했습니다. 이 아웃소싱 모델은 Arch가 약 후보를 진료소로 신속하게 홍보하는 데 도움이되었습니다.

높은 unmet 필요와 빠른 승인 통로를 가진 표시에서 전략적으로 임상 시험 발사는 떨어져 지불했습니다. 2021 년에 임상 데이터는 Kadcyla plus Forty Seven 's 5F9 magrolimab은 재발 / 재발적 급성 myeloid 백혈병에 대한 객관적인 응답으로 이끌었으며, 혈액 암의 빠른 승인을 위해 잠재력을 발휘합니다.

이 보고서에 대해 자세히 알아보려면샘플 사본 요청Insights, 대상 질병 표시에 의해: 심각한 myeloid 백혈병의 치료 잠재력

acute myeloid leukemias (AML) 세그먼트는 현재 치료 결과를 유발하는 anti-CD47 약물 시장에서 20.2%의 가장 큰 점유율을 보유하고 있습니다. AML은 뼈 화살에 있는 myeloid progenitor 세포의 비정상적인 축적에 의해 특색지어진 이질 hematologic malignancies의 그룹을 나타납니다. 지난 수십 년 동안 치료 요법의 발전에도 불구하고 AML은 노인 환자 또는 가난한 위험 질병으로 치료하기 어렵습니다.

반대로 CD47 약은 leukemic 폭발에 본 CD47의 과압을 주어진 AML를 위한 처리 선택권으로 중대한 잠재력을 연기합니다. CD47의 "돈" 신호를 차단함으로써이 에이전트는 phagocytosis를 통해 효과적으로 백혈병 세포를 제거 할 수 있습니다. 초기 단계 임상 시험은 magrolimab 및 TTI-621와 같은 항 CD47 대리인을 재발/refractory AML 환자가 응답률과 응답의 내구성보고했습니다. 백혈병에 대한 면역 체계를 견딜 수있는 능력은이 약에게 더 많은 화학 요법 요법 요법을 집중시키는 매력적인 대안을 만듭니다. 지금까지 관찰된 유망한 임상 단면도는 AML 세그먼트 내의 반대로 CD47 치료의 높은 채택을 연료를 공급합니다. 지속적인 시험에서 Continued 긍정적인 자료는 이 세그먼트의 큰 시장 점유율을 더 통합할 것입니다.

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Insights, Molecule의 유형 : 생명 공학의 지배

항-CD47 약 시장 내에서 분자의 유형에 의해 구분, 생물 공학 세그먼트는 현재 70.3%의 가장 큰 점유율을 차지한다. 이 CD47-targeted 치료의 초기 단계에 속성 될 수 있습니다. 임상 평가에서 가장 진보된 furthest가 있는 모든 반대로 CD47 후보자는 지금까지 monoclonal 항체 (mAbs)입니다.

m/분 Abs는 CD47 표적을 위한 작은 분자 억제물에 몇몇 이점을 붙듭니다. 가장 중요하게, 그들은 그들의 큰 의무 표면 때문에 CD47를 위한 절묘한 specificity를, 더 작은 분자로 보인 하락 바인딩 피. 이것은 호의를 베푸는 안전 단면도에 번역합니다. 단백질 치료제로, mAbs는 또한 작은 분자 보다는 더 긴 반감기가, 각 투약을 가진 주에 지속된 표적 참여를 허용하. 이 더 지속적인 pharmacological 효력은 구두 작은 분자로 intermittent 표적 blockade에 바람직합니다.

또한, Biotech 회사는 CD47의 면역 검수원으로 인해 큰 분자로 CD47 antagonists 개발에서 머리 시작을 가지고. 다수 반대로 CD47 mAbs는 현재 늦은 단계 예심에서, 초기 테스트에서 추가 후보자. 한 번 교정은 클리닉에 단단히 설치되면 초점은 작은 분자 접근법으로 이동할 수 있습니다. 그러나, 예측 가능한 미래 생물학은 이 시장 세그먼트 내에서 자신의 리드 위치를 유지할 것입니다. 그들의 입증된 임상 번역은 지금까지 CD47를 대상으로 한 지배적인 분자 유형으로 biologics를 지원합니다.

• 반대로 CD47 약 시장은 연구 활동과 중요한 투자의 고도에 의해 특색짓는 급속한 진화 조경을 대표합니다. CD47, 암 면역 검수원 바이오 마커는 종양학의 중요한 표적으로, 특히 심리학 말리학 및 단단한 종양에서 출현했습니다. 그것의 nascent 단계에서 조차, 시장은 다양한 치료 후보자로 채워진 파이프라인과 약속합니다.
• 75 항 CD47 약물 후보자는 개발의 다양한 단계에 걸쳐 평가 중입니다.
• 북아메리카는 이 기업을 위한 허브, 관여된 회사의 40% 이상 주거입니다.
• 이상 $3.5 억은이 분야에서 투자, 성장 잠재력을 강조하고있다.

안티 CD47 약물 시장에서 운영하는 주요 선수들은 브리스톨 마이어 스 스 퀴브, 알렉스 종양학, 트릴 리움 치료제, 혁신적인 생물학적 생물학 자, 40 세, 애비프로, Apmonia Therapeutics, Arch Oncology, Aurigene, Epicentcia, Immuneonco bi-Uphromer, Kooleononocia Therapeuts가 포함됩니다. 생명 과학과 Morphiex.

• 9월 2023일, Phanes Therapeutics는 PT217의 단계 1 학문에 있는 첫번째 환자를, 작은 세포 폐암 대우를 위한 DLL3와 CD47를 표적하는 일류 본래 IgG 같이 bispecific 항체 투약했습니다.
• 2023년 5월에서는, Ichnos 과학은 ISB 1442를 위한 FDA Orphan 약 지적, 궤적 2+1 BEAT 비스듬한 항체 표적을 위한 CD38와 CD47를, 재발하는/refractory 다수 myeloma를 대우하.
• 에 4월 2023, ALX Oncology Holdings는 Sanofi와 함께 임상 시험 협업을 입력하여 재발 또는 재발 또는 재발견을 치료하기위한 evorpacept 및 SARCLISA를 평가합니다.

• 대상 질병 표시
  • 급성 Myeloid 백혈병
  • Non-Hodgkin 림프종
  • 색상 암
  • Diffuse 큰 Bcell 림프종
  • Myelodysplastic 증후군
  • 비소세포 폐암
  • Ovarian 정신암
  • 구두 Muscositis
  • 작은 세포 폐암
• Molecule의 유형
  • Biologics의 장점
  • 작은 Molecules